Industrie-in-Klinik PlatTform mediMESH
Mit dem 01.10.2020 startete mit einer 6-monatige Konzeptionsphase und einer anschließenden 3-jährigen Erprobungsphase die Industrie-in-Klinik Plattform mediMESHI - clinical insights. Die initialen Kooperationspartner Raylytic GmbH, Universitätsklinik für Radiologe und Nuklearmedizin Magdeburg mit der LIAM GmbH sowie der Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg und dem Forschungscampus STIMULATE nahmen gemeinsam die Bekanntmachung „Aufbau von Industrie-in-Klinik-Plattformen zur Entwicklung innovativer Medizinprodukte“ des Bundesministeriums für Bildung und Forschung wahr. Diese Bekanntmachung leitet sich aus den Handlungsempfehlungen des nationalen Strategieprozesses „Innovationen in der Medizintechnik“ ab und zielt auf die Herausforderung zur Schaffung innovativer Forschungsstrukturen in der Medizintechnik.
Die Idee der in der Konzeptionsphase aufzubauenden Plattform ist es, den Anbietenden von Medizinprodukten für diagnostische und therapeutische bildgeführte Prozeduren eine zentrale Organisationseinheit mit Zugang zu klinischen Kapazitäten, Expertisen und Informationen für ihre Produktentwicklung bereitzustellen. Dabei entsteht bei Nutzung der Plattform ein Entwicklungskreislauf, der das Produkt über den Erfindungszeitraum hinaus in seinem Gesamtkontext betrachtet. Mit einem professionellen Projekt-, Qualitäts- und Risikomanagement werden alle erbrachten Leistungen gebündelt, womit durch Auswertung und Aufbereitung der Projektergebnisse Aufgabenbereiche unterstützt werden, welche typischerweise die Unternehmen selbst koordinieren müssen. So werden Innovationshemmnisse beseitig und die Produktentwicklungs- und Zulassungsprozesse von Konzeption bis zum Produkt bzw. der Marktüberwachung beschleunigt.
Am Ende der Konzeptionsphase wurde dem BMBF ein vollumfänglicher Projektantrag mit Businessplan vorgelegt, welche positiv begutachtet wurden und nach der Ausgründung des Startups mediMESH GmBH startete die 3-jährige Erprobungsphase. Die Erprobungsphase beinhaltet sogenannte Modellvorhaben, durch welche die Dienstleistungen der Plattform ausgiebig am realen Markt erprobt und evaluiert werden.
On October 1, 2020, the mediMESHI - clinical insights platform, part of the Industry-in-Clinic initiative, began with a 6-month conception phase followed by a 3-year trial phase. The initial cooperation partners—Raylytic GmbH, University Clinic for Radiology and Nuclear Medicine Magdeburg with LIAM GmbH, Otto-von-Guericke-University Magdeburg, and the Research Campus STIMULATE collectively responded to the announcement "Establishment of Industry-in-Clinic Platforms for the Development of Innovative Medical Products" by the Federal Ministry of Education and Research. This announcement stems from the recommendations of the national strategic process "Innovations in Medical Technology" and aims to address the challenge of creating innovative research structures in medical technology.
The idea of the platform to be established during the conception phase is to provide suppliers of medical products for diagnostic and therapeutic image-guided procedures with a central organizational unit that offers access to clinical capacities, expertise, and information for their product development. Utilizing the platform creates a development cycle that considers the product in its overall context beyond the invention period. With professional project, quality, and risk management, all services rendered are consolidated, supporting areas typically coordinated by the companies themselves through the evaluation and preparation of project results. This removes innovation barriers and accelerates product development and approval processes from conception to product launch and market monitoring.
At the end of the conception phase, a comprehensive project proposal with a business plan was submitted to the Federal Ministry of Education and Research, which was positively evaluated. Following the spin-off of the startup mediMESH GmbH, the 3-year trial phase began. The trial phase includes so-called model projects through which the platform's services are extensively tested and evaluated in the real market.